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        藥品強光照射試驗箱的安全功能都有哪些?
        發布時間:2021-12-17 點擊次數:299次
           藥品強光照射試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗。并且具備紫外滅菌功能。參照化學藥物穩定性指導原則和有關條款制造,對藥品失效期評測提高一個所需要的溫度、光照環境、適用于制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。
          藥品強光照射試驗箱滿足化學藥物穩定性技術指導原則。產品配件有溫度、光照打印記錄;溫度偏差短信報警等;可提供專業驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;強光照射試驗滿足規定標準,LED白光光源+LED紫外A射線光源,光照強度和紫外輻照連續調節,長時間可靠恒溫光照和紫外輻照。
          藥品強光照射試驗箱的安全功能如下:
          1.獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外;
          2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警;
          3.具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作;
          4.配有安全裝置如壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護等等。
          在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐美等國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

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